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菠菜网地址,最具创新力10强榜单出炉!为什么是他们?有你家吗?

[ 时间:2019-12-24 13:09:01 ]

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菠菜网地址,在国家“创新驱动发展”战略推动下,中国医药产业发展正在步入新纪元。如今研发创新实力已经越来越成为一家制药企业竞争力的标尺和市值变化的风向标,2018年医药上市公司研发创新实力10强榜单已火热出炉。

在过去的一年里,中国医药企业的进入了高速发展的阶段,各大医药企业除了陆续有新药上市外,更有一批制剂产品走向国际,新产品申报以及获批准数均创历史新高。去年12月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了第一批通过一致性评价的17个品规药品名单,涉及11个药品7家企业。这意味着我国仿制药体系质量正在提升。同时,复星医药与kite pharma公司关于car-t治疗产品的合作也见证着国内企业正积极与跨国企业建立研发合作关系,正走向国际。

过去一年的时间里,根据企业研发投入的费用、研发费用占比、专利价值、研发人员情况的评判,2018中国最具研发创新力医药上市公司榜单的出炉,恒瑞医药依然占据榜单之首,同时,华海医药、复星医药、亿帆医药、天士力、信立泰这些研发见长的企业依然榜上有名,新晋企业如康弘药业、中国生物制药、丽珠集团的表现值得期待。

2018中国最具研发创新力医药上市公司10强榜单由德传医疗基金特约冠名揭晓!

2018中国最具研发创新力医药上市公司10强的颁奖盛典将于2018年8月31日~9月2日在北京雁栖湖举行的由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办,中国农工民主党中央医疗卫生·生物技术工作委员会指导的主题为“融合·协同·共享”的第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40年医药企业创新成果展上进行。(参会请点击“阅读原文”报名)

恒瑞医药

7月15日,恒瑞医药历时十年自主研发的我国首个优效化疗生物创新药硫培非格司亭注射液(商品名:艾多)在北京宣布上市,这是我国首个获世界卫生组织(who)化学命名的g-csf(粒细胞集落刺激因子)产品。

恒瑞的技术创新能力在国内已名列前茅,经过长年的高研发投入和人才引进,在创新药开发上,形成了每年都有创新药申请临床,每2~3年都有创新药上市的良性发展态势。近半年来,恒瑞医药及子公司获得的美国anda共有4个,累计投入费用8930万元,分别为磺达肝葵钠注射液、注射用塞替派、吸入用地氟烷、盐酸右美托咪定注射液。

目前恒瑞医药所有的生产线都已经通过新版gmp认证。多西他赛注射液、盐酸右美托咪定注射液在美国获批,注射用卡泊芬净和地氟烷在欧洲获批,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长;欧、美、日高端法规市场各项目按计划开展注册申报工作,2017年分别向美国fda递交了4个注射剂、2个原料药,向日本递交1个注射剂,向欧洲递交1个片剂、1个原料药的注册申请注射用shr-a1403、shr9146、shr-1316注射液、shr8554注射液、shr-1314注射液等产品获准在海外开展临床试验。

恒瑞医药2018年第一季度公司营业收入为38.57亿元,同比增长21.70%。作为一家市值为2700亿的公司,一直以来,恒瑞在研发上有着高投入,2017年研发费用投入17.59亿元,占主营业务收入比重的12.71%,专利市场价值为1.15亿元。

康弘药业

康弘药业近几年的研发支出逐年有所增加。2017年康弘药业研发费用占主营业务收入比重的12.56%,与恒瑞医药相差无几,其研发支出3.49亿元,研发人员占公司员工的9.04%,专利市场价值为327.5万元。

康弘药业原创一类生物新药kh902获得美国iii期临床试验批件,并与inc research, llc签订了康柏西普眼用注射液美国iii期临床试验服务协议。其研发的kh901、kh902、kh903、kh906等多个1类新药,在美国、日本、印度、韩国、俄罗斯等国拥有多项国际专利。kh902、kh903等的活性蛋白——fp3蛋白(抑制血管新生的融合蛋白)的国际非专有名称(即“国际通用名”)“conbercept”和中文通用名“康柏西普”已分别由世界卫生组织(who)和中国药典委员会收录和批准。其与以色列ioptima ltd.公司签署了海外合作协议,计划通过本次海外投资获得ioptima公司控股权以及 ioptimatetm在中国区的独家经销权,扩充眼科的产品线,并进入眼科器械和耗材领域。

华东医药

华东医药今年引入小分子glp-1口服糖尿病药物ttp-273项目,有望今年下半年正式启动临床研究工作;利拉鲁肽项目已确定临床方案,有望于19年完成全部临床工作并报产,治疗2型糖尿病的dpp-4类即将开展相关临床研究工作。通过一系列研发管线布局,将极大增强公司糖尿病管线产品市场竞争力。

近年来,华东医药积极开展国际合作资源,其与美国vtv公司签署许可协议, 获得其研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创的小分子 glp-1 口服糖尿病药物 ttp-273 于中国、韩国、澳大利亚等 16 个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。

并且设立新药研究院,对其研发能力提供保障。目前,注射用泮托拉唑钠和泮托原料药通过 fda 现场核查,anda(简略新药申请)正等待最终的审核通过;阿卡波糖、辛伐他汀片、奥美拉唑肠溶胶囊通过欧盟现场核查;他克莫司胶囊完成了海外be实验,并已向美国fda提交了anda申请。达托霉素、阿卡波糖等产品的美国 anda 申请的准备工作正在按计划开展。

华东医药如今是一家市值近700亿的上市公司,2017年公司营收为278.32亿元,净利润17.8亿元。从2009年~2017年,华东医药营业收入近十年来,连年增长;净利润增长率除了2010年出现了利润下滑,其他年份都保持在20%以上。

2017 年华东医药在研发方面总支出达 4.62 亿元,同比增长 74.84%,占 2017 年医药工业部分营收的6.95%,研发人员占公司员工的7.99%,专利市场价值达927万元。有力地支持了其研发项目和创新进展,研发投入主要为现有产品工艺提升、技术服务、一致性评价、研发产品临床费用、购买试剂、国际注册认证等方面。

信立泰

信立泰的硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)75mg被纳入“2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录”,并收录进《中国上市药品目录集》。信立泰成为了硫酸氢氯吡格雷片首家通过质量和疗效一致性评价的公司。泰嘉通过“一致性评价”为其下一步进入医保目录铺平了道路,而且这可能会缓解氯吡格雷激烈的竞争格局。

目前,信立泰的注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[20μg]已提交上市申请,注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]获批临床批件。基因治疗药物“重组sev-hfgf2/df注射液”正进行国内i期临床研究,项目原研企业日本dnavec corporation同步在日本开展Ⅱ期临床研究、在澳大利亚开展i期临床研究。

信立泰自2014年起,大力投入研发,管线中包含了多个心血管领域用药,涉及抗高血压、降血脂、抗心衰、抗凝血等等。 2017 年信立泰研发投入4.39 亿元,大幅增长 46.37%,研发支出占比由 16 年 7.83%提升至 10.57%,研发人员占公司员工的16.25%,专利市场价值达0.27亿元。其已形成657人的高层次研发团队(化药+生物药),建立美国创新药物研发平台,引进国际最新抗体技术。

亿帆医药

亿帆药业以亿帆研究院及上海健能隆研发团队为基础,初步建成生物药、化药、中药及原料药研发基地,目前拥有在研特色中成药、高品质仿制药及生物药研发项目40余个,涵盖25个高品质仿制药在研项目,10个大分子创新生物药项目,10个特色中成药(含经典名方)项目,4个维生素产品项目。

目前,f-627的首个美国iii期临床试验(04-方案,与安慰剂的对照试验)已达到主要临床终点,现正在组织第二个iii临床试验(05方案,与原研品的对照试验)国际多临床中心病人招募工作;完成f-652的gvhd适应症的孤儿药申请,并根据fda的反馈积极补充临床数据等材料;肿瘤免疫双特异性抗体新药a-337获批进入国际i期临床。

根据年报显示,2017年实现营业收入43.7亿元,同比增长24.79%;净利润13.05亿元,同比增长85.18%。净利润在目前已发布年报的30多家化学制药上市公司中,排在第4位,是四家净利润突破10亿大关的企业之一。

除围绕重点专科领域进行并购整合外,研发投入也持续加码,2017年累计投入研发费用4.45亿元,同比增长64.55%,占营业收入的10.18%。研发人员占公司员工的17.41%,专利市场价值达149万元。亿帆药业现有研发、技术人员近700人,拥有国际及国内药品相关专利98项,其中包括国际(pct)专利35项。2017年,分别荣获国内医药上市公司研发创新10强(第7位),医药上市公司竞争力20强(第11位)。

复星医药

复星医药在1994年成立之时,主营业务还是pcr诊断试剂,从2002年就开始进军医药研发,成立重庆医药工业研究院有限公司,又于2009年成立复创和复宏汉霖,将研发目光投向全球。

2017年1月,复星医药宣布,通过旗下全资子公司成立中外合营企业,拟在中国引进kite pharma公司的car-t治疗产品kte-c19,为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,不断加大对四大研发平台的投入,在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台,推进创新体系建设,提高研发能力,推进新产品上市,努力提升核心竞争力

目前,已有若干条制剂生产线通过了加拿大及美国fda 及欧盟的注册认证,重庆药友有1 条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国fda 认证.3 个单抗品种(均为生物创新药)均于美国、台湾地区获临床试验批准,注射用重组抗her2 人源化单克隆抗体,重组抗vegfr2 全人单克隆抗体注射液,重组抗egfr 人源化单克隆抗体注射液。

2017年,复兴医药投入研发费用为15.29亿元,研发费用占主营业务收入8.30%,研发人员占公司员工的13.16%,专利市场价值为0.11亿元。

华海药业

2017年12月29日,cfda发布第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单,华海药业有7个产品(9 个品规)通过了一致性评价,分别为:盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、氯沙坦钾片。除这些产品外,华海药业尚有20余种产品处于欧美已经获批销售但国内尚未批准的状态。借助优先审评通道,预计这部分品种也有望较快回归国内,并在批准后直接获得一致性认定。

作为国内首家通过美国fda制剂认证的企业,48 个制剂产品自主拥有美国anda 文号,同时也是目前国内通过美国 fda、欧洲 cos(欧洲药典适应性认证)、澳大利亚 tga(澳大利亚药品管理局)等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一。

最近四年,华海药业研发投入的金额逐年上涨,2017年,华海药业实现营业收入50.02亿元,同比增长22.21%,实现归属于上市公司股东的净利润6.39亿元,同比增长27.64%。投入研发费用4.38亿元,研发费用占主营业务收入8.76%,研发人员占公司员工的21.57%,专利市场价值达0.17亿元。

据米内网的数据显示,2017 年,华海药业新产品申报以及获批准数均创历史新高,为其制剂发展注入强劲动力。

天士力

天士力成立于2001年,主要负责生物医药研发,目前通过自主研发和投资引进等方式,共布局超过15个品种。其中最具代表性的普佑克脑卒中,已进入iii期临床;治疗结直肠癌的安美木单抗即将进入ii期临床;治疗乙肝的t101疫苗正处于i期临床。

天士力在研产品达到74项,从已有的现代中药领域,拓展至中药-化药-生物药的大生物医药平台,从已有的心脑血管优势领域进一步布局糖尿病代谢、癌症等大病种领域,产品数量已位列国内企业第一梯队。

目前,天士力的复方丹参滴丸通过了fda iii期随机、双盲、全球多中心大样本临床试验全球唯一上市的cho细胞表达的尿激酶原产品普佑克。

2017年自主研发投入 6.16 亿元,占医药工业收入比9.04%,研发费用占主营业务收入3.83%,研发人员占公司员工的12.25%,专利市场价值达1.16亿元。

中国生物制药

今年1月,中国生物制药附属公司南京正大天晴制药有限公司的托妥(瑞舒伐他汀鈣)片通过一致性评价;3月28日,依伦平(厄贝沙坦/氢氯噻嗪)片也通过了一致性评价。4月10日,抗pd-l1人源化单克隆抗体注射液启动i期临床试验,资料显示,该产品是创新型抗pd-l1单克隆抗体药物,由其附属公司南京顺欣制药有限公司申请,注册分类为治疗用生物制品。

中国生物制药于2017年第四季度内,取得授权公告专利17项及新增专利申请64项。已经累计获得发明专利授权591项、授权实用新型专利13项及授权外观设计专利专利58项。

据了解,中国生物制药现有研发基地10个,研发人员超过2000人;已累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品共477件。

2017年,中国生物制药收入148.19亿元,同比增长9.4%。在研发方面,中国生物制药以专注于心脑血管、肝病、抗肿瘤、镇痛和呼吸系统等治疗领域的新产品研发。2017年,研发费用达15.95亿元,占收入比例10.8%,位居国内药企前列。其中,研发人员占公司员工的比例为10.7%,专利市场价值达到0.92亿元。

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丽珠集团

在丽珠集团高研发投入下,目前已有6个生物药进入临床阶段,2019年开始将陆续有产品获批上市。据中泰证券一份研报显示,生物药研发中目前进展较快的是iii期临床试验的重组人绒促性素,有望于2018年完成临床试验;抗pd-1单抗已在美国展开i期临床试验,同时国内临床也已获批;抗tnf-α单抗(ii期)、抗cd20单抗(i期)以及抗her2单抗(i期)均进入临床试验阶段;微球平台的壁垒在于工业化,丽珠集团在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来中长期高成长性。单抗pd-119有望年底完成临床实验,递交nda;perjetame-too预计19年底或20年初完成实验;重组人绒促性素拟2h18报产,最快有望于年底到19年初获批。

丽珠集团的原料药事业部重点完善研发管理制度,成立菌种优化及合成研究两个研发中心,目前已形成了较为清晰的产品研发管线及细分领域,共立项并开展研究的新产品 11 项。原料药及中间体的国际认证持续增加,截止年末,通过国际认证现场检查品种 11 个,通过 fda 现场检查品种 5 个,取得国际认证证书 17 个。

最近几年,丽珠集团不断加大研发力度,研发投入从2013年的2.33亿元上涨至2017年的5.76亿元,研发投入占营业总收入比例也从2013年的5.05%上升至2017年的6.75%,2017年研发费用较上年增加21.22%,研发人员占公司员工的比例为8.42%,专利市场价值达到0.21亿元。

排名说明:总分以研发费用、研发费用占主营业务收入比重、研发人员占公司员工的比例、专利市场价值、研发产品国际化等多维度综合所得,更详细说明请关注《医药界》·e药经理人杂志。

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